Gambaran Keseluruhan Proses Pensterilan EO
Proses Pensterilan Riches EO ialah aliran kerja pensterilan suhu rendah{0}}terkawal yang direka untuk pengeluar peranti perubatan yang memerlukan penyahaktifan mikrob yang disahkan di bawah syarat-yang mematuhi ISO.
Proses ini berdasarkan resapan gas etilena oksida, yang menembusi bahan pembungkusan dan geometri peranti kompleks untuk memusnahkan mikroorganisma melalui tindak balas alkilasi. Sistem ini menyepadukan teknologi vakum, kawalan kelembapan, dos gas, dan sistem pengudaraan untuk memastikan prestasi pensterilan yang stabil. Riches mereka bentuk sistem pensterilan EO bukan sebagai peralatan kendiri, tetapi sebagai penyelesaian kejuruteraan proses yang lengkap.
1. Fasa Prasyarat
Tujuan:Sediakan persekitaran produk dan ruang untuk penembusan EO.
- Penstabilan suhu (37 darjah –60 darjah)
- Penyaman kelembapan (40%–80% RH)
- Keseimbangan haba produk & pengaktifan lembapan
Reka Bentuk Kekayaan:Peredaran udara seragam, suntikan kelembapan berbilang-titik dan maklum balas penderia masa sebenar-.
2. Fasa Vakum
Tujuan:Keluarkan udara dari ruang untuk meningkatkan kecekapan penembusan EO.
- Pengepam vakum berbilang-peringkat
- Penyingkiran udara daripada pembungkusan dan bahan berliang
Kelebihan kekayaan:-Pam vakum berkecekapan tinggi, pengedap terkawal kadar kebocoran- dan penstabilan tekanan automatik.
3. Fasa Suntikan Gas EO
Tujuan:Memperkenalkan gas EO di bawah kepekatan terkawal (450–1000 mg/L).
- Pencampuran gas dinamik (EO + CO₂ pilihan)
- Suntikan tekanan terkawal & pengedaran seragam
Reka Bentuk Kekayaan:Muncung berbilang-titik,-pemantauan kepekatan masa nyata dan-kawalan dos berasaskan PLC.
4. Fasa Pendedahan (Pegangan Pensterilan)
Tujuan:Mencapai ketidakaktifan mikrob melalui tindak balas alkilasi.
- Masa pendedahan: 4–15 jam
- Sokongan pengesahan mematuhi ISO11135
Reka Bentuk Kekayaan:Sistem keseragaman terma, pengoptimuman peredaran gas, dan pemodelan beban mikrob.
5. Fasa Pengudaraan (Penyingkiran Sisa)
Tujuan:Keluarkan sisa EO daripada produk dan bahan pembungkusan.
- Peredaran udara panas & pertukaran gas paksa
- Ruang pengudaraan bebas (pilihan)
Reka Bentuk Kekayaan:Input udara ditapis HEPA, rawatan pemangkin, dan penyepaduan pemantauan sisa.
6. Sistem Kawalan Ekzos & Keselamatan
Tujuan:Pastikan gas EO dilepaskan dengan selamat dan dineutralkan.
- Penguraian pemangkin & unit Scrubber
- Pengudaraan kalis letupan- & pengesanan Kebocoran
Kekuatan kekayaan:Reka bentuk keselamatan EO loji penuh dan pematuhan keselamatan industri.
Keupayaan Kejuruteraan Kaya
Minta Pelan Penyelesaian Pensterilan Lengkap