Produk
Pensteril Gas Peranti Suntikan Pakai
Pensteril gas peranti suntikan pakai buang menggunakan gas EO untuk menyediakan pensterilan-suhu rendah,{1}}kecekapan tinggi untuk picagari dan bahan habis pakai perubatan. Ia memastikan penembusan dalam, penghapusan mikrob yang boleh dipercayai dan pematuhan dengan piawaian ISO, menjadikannya ideal untuk pengeluaran peranti perubatan berskala besar-yang selamat.
Fungsi
Keupayaan Berfungsi
Proses Pensterilan Automatik Sepenuhnya
Pensteril mempunyai kitaran automatik sepenuhnya termasuk prakondisi, penyedutan, suntikan gas, pendedahan dan pengudaraan. Ini memastikan hasil pensterilan yang konsisten sambil mengurangkan campur tangan manual dan ralat operasi.
Kawalan & Pemantauan Pintar
Dilengkapi dengan sistem PLC dan SCADA lanjutan, peralatan ini membolehkan-pemantauan masa sebenar bagi parameter utama seperti suhu, kelembapan, tekanan dan kepekatan EO. Ia juga menyokong rakaman data dan kebolehkesanan selaras dengan 21 CFR Bahagian 11.
Sistem Perlindungan Keselamatan Tinggi
Pelbagai mekanisme keselamatan disepadukan, termasuk pengesanan kebocoran gas, reka bentuk kalis letupan (ATEX), perlindungan tekanan dan sistem saling kunci. Ini memastikan pengendalian gas EO yang selamat, yang mudah terbakar dan memerlukan kawalan yang ketat.
Prinsip Kerja
Pensterilan EO ialah proses kimia yang menggunakan gas etilena oksida untuk memusnahkan mikroorganisma dengan mengganggu fungsi DNA dan metaboliknya.
Prasyarat– Produk dikondisikan dengan kelembapan dan suhu terkawal untuk meningkatkan kecekapan pensterilan
Fasa Vakum– Udara dikeluarkan untuk meningkatkan penembusan gas EO
Suntikan Gas– Gas EO diperkenalkan pada kepekatan terkawal
Fasa Pendedahan– Gas meresap ke dalam produk, menghapuskan bakteria, virus dan kulat
Pengudaraan– Sisa EO dikeluarkan untuk memastikan produk selamat
Gas EO menawarkan resapan yang sangat baik dan boleh menembusi pembungkusan dan struktur kompleks, menjadikannya sangat berkesan untuk peranti suntikan pakai buang.
Aplikasi
Pembuatan Peranti Perubatan
Picagari pakai buang
Jarum suntikan dan komponen
Set infusi IV
Kateter dan tiub
Pensterilan EO amat sesuai untuk bahan termosensitif seperti plastik dan polimer yang tidak dapat menahan kaedah pensterilan-suhu tinggi.
Industri Farmaseutikal
Bahan pembungkusan steril
Sistem penyampaian dadah
Soalan Lazim – Pensteril Gas Peranti Suntikan Pakai
1. Apakah kapasiti pengeluaran yang boleh dikendalikan oleh pensteril EO?
Pensteril tersedia dalam saiz ruang yang boleh disesuaikan untuk memenuhi skala pengeluaran yang berbeza, daripada kumpulan kecil kepada-pembuatan volum besar. Reka bentuk modular membolehkan pengeluar mengembangkan kapasiti apabila permintaan meningkat.
2. Bagaimanakah sistem memastikan kualiti pensterilan yang konsisten?
Peralatan menggunakan kawalan tepat suhu, kelembapan, kepekatan gas dan masa pendedahan, digabungkan dengan pemantauan PLC automatik dan pengelogan data untuk memastikan prestasi pensterilan yang boleh diulang dan disahkan.
3. Apakah langkah keselamatan yang disertakan untuk pengendalian gas EO?
Sistem ini dilengkapi dengan berbilang ciri keselamatan seperti pengesanan kebocoran gas, reka bentuk kalis-letupan, perlindungan tekanan dan fungsi penutupan automatik untuk memastikan operasi yang selamat dan pematuhan kepada peraturan industri.
4. Bagaimanakah sisa gas EO diuruskan selepas pensterilan?
Sistem pengudaraan dan rawatan ekzos bersepadu dengan berkesan membuang sisa gas EO daripada produk, memastikan pematuhan had ISO dan FDA untuk kegunaan perubatan yang selamat.
5. Adakah pensteril memenuhi keperluan kawal selia antarabangsa?
Ya, sistem ini direka bentuk untuk mematuhi piawaian global seperti garis panduan ISO 11135, GMP dan FDA, menyokong proses pengesahan seperti IQ, OQ dan PQ untuk pembuatan peranti perubatan.
Cool tags: pensteril gas peranti suntikan pakai buang, pengeluar pensteril gas peranti suntikan pakai buang China, pembekal, kilang, Sistem Pensterilan Eto Penapis Pernafasan, Sterilizer oksida etilena untuk set kateter, Sistem pensterilan EtO untuk produk IV, Pensterilan etilena oksida perindustrian, Sterilisasi etilena oksida industri, Eto Sterilizer Jarum Perubatan
Anda mungkin juga berminat
Hantar pertanyaan
