Spesifikasi Teknikal dan Panduan Aplikasi untuk Sterilizer Ethylene Oxide
Gambaran Keseluruhan Peralatan
Sterilizer etilena oksidaadalah peralatan pensterilan suhu rendah profesional yang menggunakan gas etilena oksida tulen sebagai medium pensterilan. Ia digunakan secara meluas dalam institusi perubatan dan kesihatan, syarikat farmaseutikal dan pengeluar peranti perubatan. Peralatan ini mencapai pensterilan yang berkesan terhadap item sensitif haba melalui mekanisme tindakan kimia khas, sambil memastikan sifat fizikal dan kimia barang-barang yang disterilkan tidak terjejas. Sebagai wakil penting teknologi pensterilan moden, keserasian material yang sangat baik dan kesan pensterilan yang boleh dipercayai menjadikannya penyelesaian pilihan untuk pensterilan peranti perubatan ketepatan.
Prinsip kerja
Mekanisme pensterilan
Gas etilena oksida bertindak pada protein mikrob dan asid nukleik dan makromolekul kehidupan lain melalui tindak balas alkilasi. Reaksi kimia ini tidak dapat memusnahkan struktur sel mikroorganisma, dengan itu mencapai kesan pensterilan menyeluruh. Mekanisme tindakannya mempunyai ciri -ciri berikut:
Ia secara berkesan dapat membunuh semua mikroorganisma termasuk propagul bakteria, spora, virus dan kulat
Proses tindak balas kimia adalah ringan dan tidak akan menghancurkan barang -barang yang disterilkan
Molekul gas mempunyai keupayaan menembusi yang sangat kuat dan dapat mencapai struktur kompleks instrumen dan bahagian dalam pembungkusan
Kitaran pensterilan
Proses pensterilan lengkap termasuk tiga peringkat:
(1) Peringkat Pretreatment: Buat persekitaran yang sesuai untuk pensterilan melalui vakum dan pelembapan
(2) Tahap pensterilan: pensterilan dijalankan di bawah parameter alam sekitar yang dikawal ketat
(3) Tahap Analisis: Keluarkan gas sisa di permukaan dan di dalam item melalui pengudaraan paksa
Skop permohonan
Objek yang berkenaan
Peranti perubatan ketepatan: seperti instrumen pembedahan yang sedikit invasif, komponen endoskop, kateter, dll.
Peralatan Peralatan Perubatan Elektronik: termasuk pelbagai sensor, pemeriksaan pemantauan, dll.
Produk Bahan Polimer: Bekalan perubatan pakai buang, produk silikon, dll.
Item Bahan Khas: Kanta Optik, Bahan Rakaman Kertas, dll.
Skop yang dilarang
Cecair, minyak dan bahan bubuk
Barang pembungkusan dengan pengedap yang tidak mencukupi
Ciri teknikal
Sistem Jaminan Keselamatan
Reka bentuk operasi tekanan negatif yang tertutup sepenuhnya untuk mencegah kebocoran gas dengan berkesan
Peranti Interlocking Kawalan Akses Pelbagai Untuk memastikan keselamatan proses operasi
Pemantauan Kepekatan Gas Pintar dan Sistem Penggera
Peranti rawatan gas ekzos automatik untuk memastikan keselamatan pelepasan
Sistem Kawalan Pintar
Antara muka sentuhan interaktif manusia-mesin, proses operasi visual
Fungsi rakaman dan penyimpanan automatik parameter pensterilan
Kesalahan diagnosis diri dan sistem amaran keadaan yang tidak normal
Prosedur Fungsi Pemulihan Automatik Selepas Gangguan
Ciri -ciri reka bentuk struktur
Reka bentuk ruang modular untuk penyelenggaraan dan pembersihan yang mudah
Mekanisme Pintu Mengangkat Elektrik untuk Memuatkan Item Mudah
Sistem peredaran gas yang munasabah untuk memastikan pensterilan seragam
Sistem kawalan kualiti
Keperluan pengesahan proses
Sebelum peralatan digunakan, pengesahan prestasi lengkap diperlukan, termasuk:
Ujian pengedaran haba tanpa beban
Ujian penembusan haba penuh beban
Ujian Cabaran Mikrob
Pengesahan Pengesanan Sisa
Spesifikasi pemantauan harian
(1) Pemantauan Fizikal
Parameter berikut mesti direkodkan dan disimpan untuk setiap kumpulan pensterilan:
Julat turun naik suhu pensterilan
Kelembapan relatif alam sekitar berubah
Masa tindakan gas
Lengkung perubahan tekanan
(2) Pemantauan kimia
Kad penunjuk kimia harus diletakkan pada setiap pakej item yang disterilkan untuk menentukan sama ada keadaan pensterilan adalah sama ada ia memenuhi standard
(3) Pemantauan biologi
Menjalankan pemantauan biologi sekurang -kurangnya sekali seminggu, gunakan irisan bakteria standard untuk mengesahkan kesan pensterilan sebenar, dan hasil pemantauan harus diarkibkan untuk rujukan
Langkah berjaga-berjaga
Keperluan memuatkan
Item harus diletakkan dengan jurang yang sesuai
Item bahan yang berbeza harus dikendalikan secara berasingan
Bahan pembungkusan mesti mempunyai kebolehtelapan udara yang baik
Perlindungan keselamatan
Pengendali harus menerima latihan profesional
Kawasan kerja mesti berventilasi dengan baik
Periksa secara kerap prestasi pengedap peralatan
Melengkapkan dengan peralatan pelindung peribadi yang diperlukan
Penyelenggaraan dan penyelenggaraan
Kerap menggantikan penapis gas
Bersihkan ruang pensterilan dalam masa
Sensor secara kerap menentukur
Pastikan Rekod Operasi Peralatan
Trend Pembangunan
Dengan kemajuan teknologi perubatan, teknologi pensterilan etilena oksida bergerak ke arah arah yang lebih selamat dan lebih mesra alam. Generasi baru peralatan terus bertambah baik dalam aspek berikut:
Mengoptimumkan teknologi rawatan gas sisa untuk mengurangkan kesan alam sekitar
Membangunkan sistem kawalan yang lebih bijak untuk meningkatkan kemudahan operasi
Memendekkan kitaran pensterilan dan meningkatkan kecekapan kerja
Meningkatkan fungsi pemantauan jauh untuk mencapai kebolehkesanan proses pensterilan
Spesifikasi ini bertujuan untuk menyediakan panduan teknikal untuk penggunaan sterilisasi etilena oksida yang selamat. Setiap unit pengguna hendaklah merumuskan prosedur operasi yang sepadan berdasarkan model peralatan tertentu dan keadaan kerja sebenar. Penggunaan dan penyelenggaraan peralatan pensterilan yang betul adalah sangat penting untuk memastikan keselamatan perubatan dan meningkatkan kualiti pensterilan.
